A szimbólumok jelentése

A PLUM termékeken többféle szimbólum szerepel, amelyek rövid és világos tájékoztatást adnak.

A termékeken található szimbólumok értelmezése

A termékeken az ISO 15223-1:2021 szerinti szabványos orvostechnikai eszköz-szimbólumok, valamint a termékekhez kapcsolódó egyéb szimbólumok szerepelnek. Az alábbiakban röviden elmagyarázzuk a leggyakoribb jelöléseket. Ha további segítségre van szüksége, forduljon hozzánk bizalommal.

Egyértelműbb címkézési követelmények

• MDR: részletesebb címkézési követelményeket és fogyasztói tájékoztatást ír elő. A címkéknek könnyen érthetőnek kell lenniük, és teljes körű információt kell nyújtaniuk.
• MDD: a címkézés kevésbé volt részletes, mint az MDR által előírt szabványok.

Az összes bemutatott szimbólum jogszabályi előírás, és megfelel az EN ISO 15223-1:2021 szabványnak, amely az MDR egyik kulcsfontosságú szabványa. A nyomon követhetőséget szolgáló szimbólumokat is megtalálja, például UDI (egyedi eszközazonosító), LOT-szám és gyártási dátum, hogy a termék útja a gyártótól a végfelhasználóig követhető legyen.

A szimbólumok és piktogramok részletesebb leírását itt találja.

	Orvostechnikai eszköz Jelzi, hogy a termék orvostechnikai eszköz.
	Gyártó Az orvostechnikai eszköz gyártóját jelöli, a gyártó nevével és címével együtt.
	Forgalmazó Az orvostechnikai eszköz forgalmazóját jelöli, a forgalmazó nevével és címével együtt.
	Importőr Az orvostechnikai eszköz importőrét jelöli, az importőr nevével és címével együtt.
	Gyártási dátum Az orvostechnikai eszköz gyártásának dátumát jelzi.
	Felhasználhatósági határidő Az a dátum, amely után az orvostechnikai eszköz nem használható.
	Gyártási tételszám A gyártó tételszáma (batch/lot) a gyártási tétel azonosítására.
	Katalógusszám A cikkszám, amely az orvostechnikai eszköz azonosítására szolgál.
	Európai megfelelőség Azt jelzi, hogy a termék megfelel a CE-jelölésre vonatkozó uniós harmonizációs jogszabályok követelményeinek.
	CE-jelölés a bejelentett szervezet azonosítószámával Minden bejelentett szervezetnek saját azonosítószáma van.
	Aszeptikus technikával sterilizált Aszeptikus feldolgozási technikákkal sterilizálva.
	Egyszeres steril gát rendszer Egyszeres steril gát rendszert jelöl.
	Besugárzással sterilizált Az orvostechnikai eszközt besugárzással sterilizálták.
	Újrafelhasználni tilos Az orvostechnikai eszköz kizárólag egyszeri használatra szolgál.
	Ne használja, ha a csomagolás sérült Ha a csomagolás sérült vagy fel van bontva, ne használja a terméket.
	Hőmérsékleti határ – tárolás Azt a hőmérséklet-tartományt jelzi, amelyen az eszköz biztonságosan tárolható.
	Hőmérsékleti határ – használat Azt a hőmérséklet-tartományt jelzi, amelyen az eszköz biztonságosan használható.
	Használati útmutató A termék használata előtt el kell olvasni az útmutatót.
	Fordítás Az eredeti eszközinformációt lefordították, és a fordítás kiegészíti vagy helyettesíti az eredetit.
	Figyelem A terméket nem szabad fejjel lefelé fordítani.
	Figyelmeztetés HF-re Ne használja a terméket folysavat (hidrogén-fluoridot) tartalmazó fröccsenések esetén.
	Figyelmeztetés Ca-ra Ne használja a terméket kalciumot tartalmazó fröccsenések esetén.
	Figyelmeztetés NaClO-ra Ne használja a terméket nátrium-hipokloritot (fehérítőszereket) tartalmazó fröccsenések esetén.
	Kerülje a szemmel való érintkezést Ne juttassa a terméket a szemébe.
	Száraz helyen tárolandó Nedvességtől védendő eszközöket jelöl.
	Sötét helyen tárolandó Fényforrásoktól védendő eszközöket jelöl.
	Hulladék szimbólum A terméket nem szabad a WC-n lehúzni.
	Hulladék szimbólum A terméket a háztartási hulladékba kell dobni.
	Használat után dobja ki A szemöblítő palackot használat után ki kell dobni.
	A sebtapasz csomagolása újrahasznosítandó A csomagolást újrahasznosítható anyagként kell szelektálni.
	A sebtapasz védőrétege újrahasznosítandó A sebtapaszt védő anyagot újrahasznosítható anyagként kell szelektálni.
	Hulladék szimbólum sebtapaszhoz A sebtapaszokat a háztartási hulladékba kell dobni.
	Újrahasznosítási szimbólumok A csomagolóanyagok azonosító rendszeréről ebben a dokumentumban talál további információt.

Szeretne többet megtudni a PLUM termékeiről?

Találja meg a munkahelyének megfelelő elsősegély-megoldást, akár irodában dolgozik, akár savakkal vagy lúgokkal dolgozó, magas kockázatú környezetben. Válassza ki a szemöblítő, sebtapasz, égési gél és sebtisztító kendő Önnek megfelelő kombinációját.

Összes PLUM termék és megoldás